Клинические исследования «Харвони». ION-3


Производитель оригинального противовирусного препарата «Харвони» (400 мг софосбувира и 90 мг ледипасвира), компания «Gilead Sciences», неоднократно проводила клинические исследования комбинации фиксированной дозы софосбувира и ледипасвира. Пациенты принимали перорально одну таблетку препарата один раз в день. Для пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом, принимающих во время терапии также рибавирин (РБВ), доза РБВ была следующей: 1000 мг в день для пациентов, вес которых менее 75 кг, или 1200 мг для пациентов, вес которых более или равен 75 кг. Для пациентов с декомпенсированным циррозом доза РБВ начиналась от 600 мг.

Результаты исследований приведены ниже.

Исследование ION-3: УВО12 после 8 или 12 недель терапии у наивных пациентов без цирроза с генотипом 1 ВГС.

ки1

a) Мера рецидивов — это количество пациентов с РНК ВГС<НПКО на момент последней оценки во время терапии;

b) В т. ч. пациенты, не достигшие УВО и не получившие вирусологическую неудачу (т. е. вышедшие из наблюдения);

c) Один пациент с неподтверждённым подтипом инфекции генотипа 1 не был включён в это исследование по подгруппам.

Оставить отзыв

Your email address will not be published.